据9翌年1日发布的通告,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗程病症。这并不一定该药可以单独给药应用于部分官能发作的成年病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复应用于病症病变的常规疗程。
英美两国管制机构这项更进一步录用,并不一定部分发作的病症病变可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的病症病变,也可以转用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使冲击的主要厂家。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的现金流。而全身官能扩充之前,如果UCB可以在与整体疗程方法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)里大获全胜,又将获得非常高的现金流。
因为该病十分复杂,病变所需个官能化疗程,因此,病症病变的疗程同样多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多病症病人非常多疗程同样为目标。直到现在由于Vimpat的批复,内科医生和病症病变又有了非常多疗程同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负担剂量。
UCB已计划向欧洲地区提交申请,扩充其在该区域的整体全身官能。为此,UCB即将顺利完成一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于取而代之临床部分官能发作病症病变时的有效官能和兼容官能。
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