优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市获准

优时比已向宾夕法尼亚州提交了旗下痉挛制剂巴里衍生物（Vimpat）单独用药的股票申请。这款制剂于2008年获批主要用途17岁及以上痉挛高血压部分性痉挛发病的专门设计（补充）治疗法，但优时比在此之前自始奋力推动巴里衍生物作为一款痉挛主要治疗法制剂的应用。 巴里衍生物已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个月实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的哮喘将大幅度推高该制剂的销售额，使其能够有效地同在此之前的治疗法制剂挑战，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对原先哮喘的数据来自一项III期乳腺癌车，受试者是服用巴里衍生物专门设计治疗法的高血压通过一系列的减少用药量而转变成巴里衍生物单独治疗法的高血压。根据优时比的文档，这项研究者达到了其主要终点，确实由于发病频率、持续时间或严重某种程度减少而终止治疗法的高血压人数，即退出率与发展史对照比起明显降低。 其里面一个学术界，Robert Wechsler博士评价说该试验车的结果反对巴里衍生物的原先适应。“试验车研究者的结果对这一高血压一些人提供了举足轻重观点及对巴里衍生物单独疗法响应的一种了解。”他说。研究者结果于今年12月在费城举行的宾夕法尼亚州痉挛协就会年就座谈会面世。 在拉丁美洲，巴里衍生物同样作为一种专门设计治疗法制剂主要用途痉挛高血压。然而，一项非劣效单药治疗法研究者自始在展开里面，用来反对也许向拉丁美洲药品管理处（EMA）提交的单药治疗法股票申请。主要的试验车结果原定在2014年底就会获取。

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出版人： fuchengyi