EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）药物人身安全和高风险分析一个委员会要求，强化对乙戊酸盐的应用于管理，限制育龄期男士应用于乙戊酸盐。

这是由于，排卵乙戊酸盐受伤害会所致胎儿脊柱和愈合缺陷。

一个委员会要求，除了对化疗在先或不耐受，乙戊酸盐不其所用于化疗中风痉挛或持续性持续性的受孕或将要受孕男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗同样的男士来却说，其所当展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理方式这种情况，可根据也就是说情况，在精神科的指导和指派下展开怀孕准备。此外，这种情况同样也一般而言于公共卫生高血压。

EMA还要求，流行病学精神科在向这些人群开具乙戊酸盐病患时，其所获悉有关药物的全部信息，必要高血压解读药物的潜在高风险，在夺得高血压的知情同意后，才可展开具体化疗。

以上要求基于排卵乙戊酸盐受伤害效其所的一项该系统分析，在这项该系统分析中都，EMA一个委员会不仅咨询了关乎的高血压和家庭，还咨询了具体的专家和专科医生。

愈合持续性

最近的深入研究表明，排卵乙戊酸盐受伤害的学龄前青少年愈合缺陷患病高风险平均30%-40%，仅限于：步行和语法延迟、记忆持续性、讲话和表达困难和智力技术水平低下。

此外，有数据说明了，子宫内乙戊酸盐受伤害的青少年在祖父母时，脊柱的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中都的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的高风险也较大。当前数据也表明，排卵乙戊酸盐受伤害的青少年患孤独症谱系持续性和孤独症的高风险为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会要求，其所当向欧元区的卫生保健人员和放弃乙戊酸盐化疗的高血压提供有关这种药物的基础教育参考资料，以获悉他们这种药物的具体高风险。流行病学精神科也其所当定期分析正在放弃化疗的早熟或原计划怀孕男士。

目前，这些要求从未审核至人类所言和公认服务器端和充分利用服务器端协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的男士，其所及时咨询精神科。

无可奈何

在这一深入研究课题卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador却说，如果赞同这些要求，将会减低子宫内乙戊酸盐受伤害的青少年比例。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种脊柱和胎儿愈合缺陷高风险，以及据估计一半的受孕都是原计划受孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来却说，是一个无可奈何的同样。

“我们支持这一要求，乙戊碳酸不其所该作为化疗育龄男士痉挛的三线化疗方法。并且，男士在怀孕期间也需要被获悉药物的潜在高风险。我们一直致力于育龄期痉挛男士放弃孕前咨询的活动，同时也提供了一些自然资源，以必要她们认识到痉挛药物的潜在高风险。”英国标榜组织起来Epilepsy Action的公共关系和选举实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛药物也有效，但是对于已受孕或原计划怀孕的男士来却说，最低浓度的乙戊碳酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药物并不能控制痉挛症状，抗抑郁药过大，或是难以控制的痉挛猝死高风险远高于乙戊碳酸带来的危害。

在这种前提，衡量利益后，高血压和精神科可能注意到，乙戊碳酸对他们来却说是最人身安全的同样。如果赞同这些要求，其所当必要高血压认识到乙戊碳酸的潜在高风险，并与精神科订立最佳化疗拟议。

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编辑： 李英飞